| 加工定制：是 | 品牌：鸿达天矩 | 型号：YP-380SD |
| 产品适用范围：实验室 |
药品稳定性试验箱技术参数
1、控温波动：±0.5℃
2、温度偏差：±2.0℃
3、控湿范围：40～95%RH
4、湿度波动度：±3%RH
5、湿度偏差：±5%RH
6、数据打印：针式微型打印机
7、数据备份：U盘存储
8、测试点：40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
9、工作环境温度：＋5～35℃
10、电源：AC 220V±10% 50HZ
备注：平衡调湿原理为将水加热后蒸发出水蒸气
药品稳定性试验箱用途
设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解***（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定***产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行***强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂***产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
药品稳定性试验箱试验条件如下：
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
药品稳定性试验箱执行标准
设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。
药品稳定性试验箱结构特点
1、设备采用***新圆弧型结构设计，选用***优质部件，***长期连续运行，性能稳定可靠；
2、采用的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好；
3、采用欧洲***“丹佛斯”全封闭压缩机，高效能、低噪音，***设备长期连续运行；
4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理，美观大方；内胆采用SUS304镜面不锈钢，***源易清洁；
6、SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架；
